Estudio prospectivo de la escoliosis en niños con parálisis cerebral
Ensayo clínico
Ofrecido por: 91 Children's
ó: Delaware Valley
Nombre del ensayo
Estudio prospectivo de la escoliosis en niños con parálisis cerebral
¿De qué trata el ensayo?
El objetivo del estudio es comparar los resultados de los pacientes con parálisis cerebral con escoliosis tratados con varios procedimientos quirúrgicos con los resultados de un grupo de pacientes con parálisis cerebral no tratados quirúrgicamente.
¿Quién puede participar?
- Son pacientes de 8-21 años de edad.
- Diagnóstico de parálisis cerebral (definición estándar de cualquier lesión cerebral antes de los 3 años) con afectación corporal total - cualquier nivel funcional
- Curva coronal >50 grados en la película en sedestación (medida por “la mayor Cobb”)
O - Curva cifótica >70 grados en la película en sedestación (medida por T5-T12)
- Se está llevando a cabo una fusión espinal y el paciente/la familia continúa con la fusión espinal (con cualquier nivel de fusión distal)(paciente operatorio); no se incluirá el tratamiento con barra de crecimiento
- No se está realizando una fusión vertebral (paciente no quirúrgico) por cualquiera de los siguientes motivos:
- Porque la familia ha rechazado la cirugía
- Porque no se recomienda en este momento
- Se recomienda la cirugía, pero no se realiza porque el paciente estará en lista de espera durante >18 meses
¿Qué implica?
El paciente y/o el progenitor decidirán con el cirujano si el niño se someterá a cirugía o no. Las visitas del estudio incluyen la visita preoperatoria, en el momento de la cirugía, el primer seguimiento y a los 6 meses, 1 año y 2 años después de la operación.
En las visitas se realizarán los siguientes procedimientos:
- Exploración clínica
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- Cuestionarios
- Análisis de sangre (solo pacientes de cirugía)
- Monitorización de la médula espinal (solo pacientes de cirugía)
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