Oficina de Protecci贸n de Sujetos Humanos
- Qui茅nes somos
- Juntas de revisi贸n institucional
Salvaguardar a los participantes de la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 pedi谩trica
La Oficina de Protecci贸n de Sujetos Humanos (NOHSP, por sus siglas en ingl茅s) y sus juntas de revisi贸n institucional (IRB, por sus siglas en ingl茅s) garantizan el cumplimiento de los est谩ndares 茅ticos subyacentes a la realizaci贸n aceptable de la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍.
La protecci贸n de los sujetos humanos se refiere a los principios, las pautas y las regulaciones que se establecen para salvaguardar los derechos, la dignidad y el bienestar de las personas que participan en la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍. Esta protecci贸n es a煤n m谩s importante cuando se trabaja con ni帽os, nuestra poblaci贸n de pacientes m谩s vulnerable.
Nuestro compromiso con la protecci贸n de la salud y la seguridad de los ni帽os es inquebrantable, desde nuestro primer ensayo cl铆nico en 1987 hasta la actualidad. De hecho, estamos plenamente acreditados por la . Esto significa que cumplimos con rigurosos est谩ndares de calidad y protecci贸n.
Qu茅 hacemos
Protegemos a los ni帽os y las familias que participan en la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 a trav茅s del siguiente marco.
Principios y pautas 茅ticas
Cumplimos pautas estrictas que protegen la autonom铆a (capacidad para tomar decisiones), la privacidad y el bienestar de un ni帽o, que incluyen:
- Respeto por las personas. Reconocer la dignidad y la autonom铆a de las personas y garantizar una protecci贸n especial a los ni帽os que participan en la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍.
- Beneficios. Maximizar los beneficios y minimizar los riesgos para los participantes.
- Justicia. Tratar a los participantes de manera justa y garantizar que los beneficios y las cargas de la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 se distribuyan equitativamente.
- Regulaciones. Operar de acuerdo con el Informe Belmont, la Declaraci贸n de Helsinki y las regulaciones establecidas por la Oficina de Protecci贸n de Sujetos Humanos en la Investigaci贸n (OHRP, por sus siglas en ingl茅s) y la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl茅s).
Permiso de los padres, consentimiento informado y asentimiento
El consentimiento informado en la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 permite a una persona o a su padre, madre o tutor tomar una decisi贸n aut贸noma sobre la participaci贸n en un estudio de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍. Confirma los objetivos del estudio, los procedimientos relacionados, los posibles riesgos y beneficios, la garant铆a de confidencialidad y la participaci贸n voluntaria.
El consentimiento informado en la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 pedi谩trica incluye el permiso de los padres y, seg煤n corresponda, el asentimiento del ni帽o. Por lo general, se requiere el asentimiento de los ni帽os de cierta edad, adem谩s del consentimiento informado de los padres.
Es importante tener en cuenta que la participaci贸n en un estudio de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 es completamente voluntaria. Es posible retirarse en cualquier momento y por cualquier motivo.
Supervisi贸n de una junta de revisi贸n institucional
Todas las investigaciones que impliquen a sujetos humanos en 91大神 se revisan y se supervisan por medio de juntas de revisi贸n institucional independientes (IRB, por sus siglas en ingl茅s). Una IRB garantiza el cumplimiento de las normas y las regulaciones 茅ticas; y proporciona una capa adicional de protecci贸n para los participantes.
Derechos y protecciones de los participantes
Nos adherimos a medidas estrictas que protegen los derechos de los participantes. Los participantes en la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 tienen derecho a hacer lo siguiente:
- Retirarse de un estudio de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 en cualquier momento.
- Esperar privacidad y confidencialidad de la informaci贸n personal.
- Recibir atenci贸n m茅dica adecuada en caso de lesiones relacionadas con la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍.
Estamos aqu铆 para ayudar
Oficina de Protecci贸n de Sujetos Humanos de 91大神
Comun铆quese con nosotros en los siguientes casos:
- Tiene preguntas sobre qu茅 hacer si usted o su hijo se lesionan durante la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍.
- Desea hacer comentarios sobre nuestros programas de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍.
- Necesita m谩s informaci贸n sobre nuestra 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍.
- No se puede comunicar con el investigador del estudio.
- Necesita hablar con alguien que no est茅 directamente involucrado en la realizaci贸n de la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍.
Acreditaci贸n independiente
91大神 se enorgullece de estar plenamente acreditado por la Asociaci贸n para la Acreditaci贸n de Programas de Protecci贸n de Sujetos Humanos en la Investigaci贸n.
