Cumplimiento en investigaci贸n
Dra. Dawn N. L. Pittinger, director empresarial de Cumplimiento de 滨苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍
Mantenemos los est谩ndares m谩s altos en investigaci贸n
Mantener est谩ndares elevados es primordial en el panorama de investigaci贸n actual en r谩pida evoluci贸n. A trav茅s de un enfoque colaborativo entre la supervisi贸n institucional del cumplimiento en la investigaci贸n y las operaciones de investigaci贸n, nos aseguramos de que nuestras pr谩cticas de investigaci贸n cumplan y superen las referencias 茅ticas y regulatorias. Aprovechamos la diversidad de conocimientos y perspectivas; y fomentamos colaboraciones con socios apreciados a la vez que impulsamos la innovaci贸n y la excelencia.
Juntos, nos comprometemos a mantener la integridad de nuestra investigaci贸n; y garantizamos que sea un faro de calidad y confianza mientras nos centramos en nuestras prioridades, que van mucho m谩s all谩 de la medicina, para crear un futuro m谩s saludable para todos los ni帽os.
脕reas de cumplimiento
El n煤cleo del Programa de protecci贸n para la investigaci贸n en sujetos humanos de 91大神 es la Oficina de Protecci贸n de Sujetos Humanos de 91大神 (NOHSP, por sus siglas en ingl茅s).
La misi贸n de la NOHSP es 鈥済arantizar que toda investigaci贸n y uso experimental de medicamentos y dispositivos que involucren a sujetos humanos bajo el auspicio de cualquier entidad de 91大神 se lleve a cabo de una manera que garantice la protecci贸n total de cada participante seg煤n lo exige la ley y de acuerdo con los preceptos generalmente aceptados de conducta 茅tica en la investigaci贸n y con la pol铆tica de 91大神鈥�.
Las juntas de revisi贸n institucional (IRB, por sus siglas en ingl茅s) son comit茅s independientes de expertos cient铆ficos, m茅dicos y comunitarios que desempe帽an un papel importante en nuestro compromiso con la investigaci贸n segura, 茅tica y transparente. En 91大神, un integrante o el integrante convocado de la IRB revisa cada estudio en el que participan sujetos humanos.
Este proceso garantiza que la investigaci贸n se lleve a cabo de manera responsable, con las salvaguardas adecuadas y sopesando cuidadosamente los riesgos frente a los posibles beneficios. El proceso de revisi贸n de la IRB es fundamental para la manera en la que respetamos las regulaciones federales, generamos confianza p煤blica y apoyamos la investigaci贸n pedi谩trica de alta calidad.
91大神 tiene dos IRB.
La integridad de la investigaci贸n se refiere a mantener principios y est谩ndares 茅ticos a lo largo de todo el ciclo de vida de la investigaci贸n. Implica honestidad, rigor, transparencia y responsabilidad para garantizar la confianza en los resultados.
Nuestro comit茅 establece los principios y las pr谩cticas de conducta responsable en la investigaci贸n. Esto incluye administrar los informes de datos de investigaci贸n; garantizar pr谩cticas de autor铆a y publicaci贸n adecuadas; e identificar y abordar posibles conflictos de intereses. Nuestros objetivos consisten en proteger la honestidad, la objetividad y el respeto por los derechos de propiedad intelectual.
Comun铆quese con nosotros
Comit茅 para la Integridad en la 滨苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍
CRI@nemours.org
El Comit茅 Institucional de Bioseguridad (IBC, por sus siglas en ingl茅s) supervisa las actividades de investigaci贸n que implican materiales biol贸gicos para garantizar el cumplimiento de las regulaciones federales y las pol铆ticas institucionales.
Este comit茅 revisa y aprueba protocolos de investigaci贸n que involucran ADN recombinante, 谩cidos nucleicos sint茅ticos, agentes biol贸gicos y otros materiales potencialmente peligrosos para proteger a los investigadores, al p煤blico y al medioambiente. La supervisi贸n peri贸dica del IBC es fundamental para mantener la integridad de la investigaci贸n, garantizar la seguridad de los participantes y asegurar la financiaci贸n continua para iniciativas de investigaci贸n pedi谩trica.
Comun铆quese con nosotros
Edward B. Mougey, Ph.D., presidente del comit茅
edward.mougey@91大神.org
Jasmine Jackson, coordinadora del comit茅
(302) 553-7452
biosafety@nemours.org
Nuestra misi贸n es abordar de manera proactiva los problemas de salud y seguridad asociados con las actividades de investigaci贸n. Los protocolos de seguridad en la investigaci贸n cumplen las normas de laboratorios y el cumplimiento de la bioseguridad. Proporcionamos orientaci贸n y asesoramiento para garantizar el cumplimiento de la investigaci贸n con las regulaciones federales y estatales, e identificar peligros potenciales y maneras de mitigar riesgos y prevenir da帽os. Lo hacemos a trav茅s de documentaci贸n, capacitaci贸n en seguridad, procedimientos operativos estandarizados, reuniones peri贸dicas e implementaci贸n de pol铆ticas e iniciativas de seguridad.
91大神 garantiza la gesti贸n responsable de la financiaci贸n de la investigaci贸n al ofrecer supervisi贸n financiera y apoyo al cumplimiento, adem谩s de cumplir con los requisitos de notificaci贸n. Nuestro equipo trabaja estrechamente con investigadores principales, administradores y patrocinadores externos para mantener la transparencia financiera y el cumplimiento de las regulaciones institucionales, estatales y federales.
Comun铆quese con nosotros
Asuntos financieros de la investigaci贸n
researchfinance@nemours.org
Nuestro equipo de Asuntos Jur铆dicos de la investigaci贸n protege los intereses de todas las partes interesadas y ayuda a navegar por las complejas regulaciones implicadas en las actividades de investigaci贸n. Garantizamos el cumplimiento de todas las leyes, regulaciones y pol铆ticas institucionales pertinentes que rigen la investigaci贸n pedi谩trica.
Ofrecemos orientaci贸n sobre temas como derechos de propiedad intelectual, acuerdos de transferencia de materiales y cumplimiento regulatorio. Ayudamos a mantener los m谩s altos est谩ndares 茅ticos y legales en nuestra investigaci贸n.
Acuerdos de investigaci贸n
Nuestra oficina tambi茅n facilita los acuerdos de investigaci贸n entre 91大神 y socios externos. Estos acuerdos establecen el marco legal para colaboraciones de investigaci贸n, transferencias de materiales, intercambio de datos y derechos de propiedad intelectual. .
Comun铆quese con nosotros
Jason J. Cerman, JD, consejero general asociado
researchagreements@nemours.org
Mantenemos los m谩s altos est谩ndares de investigaci贸n a trav茅s de certificaciones reconocidas a nivel nacional. Estas designaciones refuerzan nuestra dedicaci贸n a la integridad de la investigaci贸n, el cumplimiento regulatorio y la excelencia en la atenci贸n m茅dica pedi谩trica.
Entre las certificaciones y acreditaciones destacadas, se incluyen las siguientes:
- reconoce los altos est谩ndares en el cuidado humano y el uso de animales de laboratorio en la ciencia.
- garantiza protecciones integrales para los participantes en estudios de investigaci贸n en seres humanos.
- ): regula las pruebas de laboratorio y garantiza la precisi贸n, confiabilidad y puntualidad de los resultados de las pruebas de los pacientes.
- ): Acredita a los laboratorios por cumplir con rigurosos est谩ndares en patolog铆a y medicina de laboratorio.
- la certificaci贸n garantiza el cumplimiento de las normas federales para la salud y la seguridad en el lugar de trabajo en entornos cl铆nicos y de laboratorio.
础肠辞尘辫谩帽别苍辞蝉
