91大神

Invertimos en una amplia gama de tecnolog铆as, programas y recursos para investigadores cl铆nicos. Estos incluyen:

Sistema de gesti贸n de ensayos cl铆nicos (CTMS, por sus siglas en ingl茅s)

Estamos implementando Verily para integrar y gestionar protocolos, documentos y datos de estudios de manera digital; proporcionar supervisi贸n e informes en tiempo real en todos los centros de investigaci贸n; reducir la carga administrativa; y mejorar la eficiencia de la investigaci贸n.

Sistema regulatorio electr贸nico E-Florence

Nuestros equipos tienen acceso a Florence eRegulatory para agilizar la gesti贸n de documentos regulatorios. Este sistema, que cumple con la ley HIPAA y la norma 21 CFR parte 11 de la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl茅s), centraliza la documentaci贸n del estudio en un formato electr贸nico seguro; permite el monitoreo remoto y las firmas electr贸nicas; reduce los riesgos de cumplimiento; y disminuye la carga de trabajo administrativa.

Juntas de revisi贸n institucional (IRB, por sus siglas en ingl茅s)

91大神 opera dos Juntas de Revisi贸n Institucional (Institutional Review Boards, IRB) para supervisar la realizaci贸n 茅tica de la investigaci贸n en sujetos humanos. Nuestras IRB garantizan el cumplimiento de las regulaciones de investigaci贸n federales y estatales; incluyen expertos multidisciplinarios y representantes comunitarios; y apoyan la colaboraci贸n con IRB externas, seg煤n sea necesario.

Herramienta de plan de gesti贸n de datos (DMP, por sus siglas en ingl茅s)

Nuestros investigadores pueden crear y administrar sus planes de gesti贸n y uso compartido de datos (DMP, por sus siglas en ingl茅s) utilizando DMPTool, que proporciona plantillas estructuradas para cumplir con los requisitos federales de financiaci贸n, y facilita el uso compartido y seguro de datos y la transparencia en la investigaci贸n.

Servicios para medicamentos en investigaci贸n (IDS, por sus siglas en ingl茅s)

Nuestra red de farmacias de investigaci贸n respalda ensayos cl铆nicos con productos en investigaci贸n. Estos servicios incluyen almacenamiento, dispensaci贸n y monitoreo seguros de los medicamentos en investigaci贸n; gesti贸n del inventario con temperatura controlada; coordinaci贸n con los monitores del estudio; y apoyo al cumplimiento regulatorio.

Oficina Comercial de Ensayos Cl铆nicos

Orientamos a los investigadores por los pasos financieros y contractuales de los ensayos cl铆nicos patrocinados por el sector. Desde el env铆o de una carta de intenci贸n hasta el desarrollo del presupuesto, el an谩lisis de la cobertura y la negociaci贸n de contratos, nos aseguramos de que todo est茅 alineado con los objetivos del estudio y los est谩ndares de cumplimiento. Una vez que un ensayo est谩 activo, coordinamos la facturaci贸n, la configuraci贸n de la cuenta y proporcionamos supervisi贸n financiera constante para que todo funcione sin inconvenientes.

Comit茅 de Medicamentos y Dispositivos en 滨苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍

Apoyamos a los investigadores que llevan a cabo investigaciones pedi谩tricas con medicamentos o dispositivos en investigaci贸n. El comit茅 ofrece orientaci贸n experta sobre el desarrollo de protocolos, los requisitos regulatorios y los procesos de presentaci贸n a la FDA para estudios iniciados por investigadores.

Oficina de Transferencia de Tecnolog铆a

La Oficina de Transferencia de Tecnolog铆a ayuda a los investigadores a gestionar la propiedad intelectual; establecer acuerdos de ensayos cl铆nicos con socios del sector; y explorar oportunidades de otorgamiento de licencias o comercializaci贸n para innovaciones pedi谩tricas.

Programa de garant铆a de calidad de la investigaci贸n (RQA, por sus siglas en ingl茅s)

El programa de RQA promueve la excelencia en la investigaci贸n cl铆nica mediante la realizaci贸n de auditor铆as y monitoreo de la calidad de los estudios; la oferta de formaci贸n y educaci贸n para los equipos de investigaci贸n; y la garant铆a del cumplimiento de las regulaciones federales y las buenas pr谩cticas cl铆nicas.