Preguntas frecuentes
Ensayos cl铆nicos
驴Qu茅 son los ensayos cl铆nicos?
Un ensayo cl铆nico, tambi茅n denominado 鈥渆studio cl铆nico鈥�, eval煤a el uso de una nueva intervenci贸n (como un nuevo medicamento, dispositivo, tratamiento o t茅cnica) en sujetos humanos con una determinada enfermedad o afecci贸n. Ofrece a los participantes la oportunidad de recibir un medicamento, dispositivo o tratamiento experimental por parte de un m茅dico calificado bajo estrictas pautas de la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl茅s).
Los ensayos cl铆nicos pedi谩tricos se realizan en 谩reas m茅dicas espec铆ficas, como asma, obesidad, hipertensi贸n o cardiopat铆a. Los ensayos cl铆nicos suelen realizarse en muchas ubicaciones y son iniciados por una determinada organizaci贸n o grupo de atenci贸n m茅dica, como los ensayos relacionados con el c谩ncer realizados por el (COG). Los m茅dicos y los investigadores de 91大神 Children鈥檚 participan como parte de un grupo espec铆fico y m谩s grande.
La decisi贸n de participar en un ensayo cl铆nico depende completamente de usted y de su hijo; y cualquier informaci贸n recopilada durante el ensayo es confidencial.
驴Qu茅 es un registro?
Un registro es una recopilaci贸n de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 de informaci贸n m茅dica de personas que han recibido o est谩n recibiendo una intervenci贸n para una determinada enfermedad o afecci贸n. Estos registros a menudo reciben el nombre de 鈥渋nformaci贸n m茅dica resumida鈥�; y son las historias cl铆nicas que los pacientes han proporcionado o han autorizado a los investigadores a acceder para completar un registro. A continuaci贸n, los investigadores pueden analizar los registros para buscar patrones en los datos y evaluar si los mejores resultados en determinadas afecciones se asocian de manera sistem谩tica con una intervenci贸n en particular. La participaci贸n en un registro es voluntaria y confidencial.
驴No est谩 seguro de si un ensayo cl铆nico podr铆a ser adecuado para su hijo?
Descubra qu茅 son los ensayos cl铆nicos, c贸mo se hacen y qu茅 tiene que saber para tomar una decisi贸n informada.
驴Los ensayos cl铆nicos son seguros?
La seguridad de los participantes es de suma importancia para 91大神, para los organismos gubernamentales responsables de regular la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 en la que participan ni帽os y adultos y para aquellos que ayudan a llevar a cabo los ensayos. En 91大神, monitoreamos estrechamente a los ni帽os en ensayos cl铆nicos. En cualquier momento, usted y su hijo pueden dejar de participar en un ensayo, incluso si el ensayo no est谩 completo. La participaci贸n en la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 es siempre voluntaria.
Para garantizar la seguridad de su hijo, nuestra junta de revisi贸n institucional (IRB, por sus siglas en ingl茅s) revisa, aprueba y supervisa toda la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 en sujetos humanos, incluidos los ensayos cl铆nicos de un medicamento, producto biol贸gico o dispositivo m茅dico regulado por la FDA. La IRB garantiza que el ensayo sea 茅tico y que se protejan los derechos y el bienestar de los participantes. Tenga la seguridad de que, en 91大神, nuestra IRB es informada sobre cada paso en el transcurso de cada ensayo.
驴Qui茅n puede participar en un ensayo cl铆nico en 91大神?
Cada ensayo cl铆nico tiene sus propios requisitos para participar. Los investigadores del ensayo pueden estar buscando participantes de determinada edad y sexo, con afecciones m茅dicas, medicamentos e historias cl铆nicas espec铆ficas. Esto ayuda a los investigadores a responder mejor a las preguntas muy espec铆ficas que est谩n investigando.
驴Cu谩nto duran los ensayos cl铆nicos?
La duraci贸n de un ensayo cl铆nico depende de lo que se est茅 estudiando. Si usted tiene inter茅s en un ensayo en particular, aseg煤rese de averiguar si el ensayo requerir谩 participaci贸n a corto o a largo plazo antes de inscribirse.
驴La participaci贸n en un ensayo cl铆nico sustituye la atenci贸n m茅dica habitual?
Los participantes de un ensayo cl铆nico suelen seguir acudiendo a sus proveedores de atenci贸n m茅dica habituales al mismo tiempo que participan en el ensayo. Los m茅dicos de su hijo colaborar谩n con nuestro equipo de Investigaci贸n para asegurarse de que el ensayo no entre en conflicto con otros tratamientos administrados.
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