91大神

Ensayo cl铆nico

Ofrecido por: 91大神 Children'
蝉鲍产颈肠补肠颈贸苍: Jacksonville

Nombre del ensayo

Estudio multic茅ntrico de 30 semanas para evaluar la eficacia de OPN-375 en p贸lipos nasales bilaterales

驴De qu茅 trata el ensayo?

Este estudio se realiza para evaluar la eficacia y la seguridad de OPN-375 (pulverizador nasal de propionato de fluticasona con un sistema de 补诲尘颈苍颈蝉迟谤补肠颈贸苍 por exhalaci贸n (EDS) OptiNose que administra el f谩rmaco en la nariz) administrado en dosis de 186 mcg dos veces al d铆a en adolescentes con p贸lipos nasales bilaterales.

驴Qui茅n puede participar?

Ni帽os de entre 12 y 17 a帽os a los que se les han diagnosticado p贸lipos nasales en ambos lados de la nariz.

驴Qu茅 implica?

Este estudio tiene tres fases o partes diferentes. Durante la primera parte (selecci贸n), se realizar谩n pruebas para ver si su hijo es apto. Si es as铆, entrar谩 en la segunda parte, durante la cual su hijo tomar谩 OPN-375 o placebo durante unas 16 semanas. Una vez finalizada esta parte del estudio, su hijo entrar谩 en la tercera parte del estudio en la que recibir谩 OPN-375, no placebo, durante 12 semanas. Hay 8 visitas a la cl铆nica en el centro que duran hasta 2 horas cada una y 2 llamadas telef贸nicas de registro.

Hay 2 extracciones de sangre y an谩lisis de orina programados, 2 exploraciones oculares y 2 exploraciones f铆sicas para el estudio. Se le pedir谩 a usted o a su hijo que rellene cuestionarios; se le realizar谩n 7 exploraciones nasales con 5 exploraciones nasoendoscopias. Se le pedir谩 a usted o a su hijo que lleven un diario electr贸nico diario de s铆ntomas nasales.