91大神

Ensayo cl铆nico

Ofrecido por: 91大神 Children's
鲍产颈肠补肠颈贸苍: Delaware Valley

Nombre del ensayo

Estudio abierto y multic茅ntrico de la seguridad de comprimidos de liberaci贸n controlada de hidrocloruro de oxicodona dos veces al d铆a en ni帽os con experiencia con opioides de 6 a 16 a帽os de edad, incluidos, con dolor maligno o no maligno de moderado a intenso que requiere analg茅sicos opioides

驴De qu茅 trata el ensayo?

Este es un estudio para investigar la seguridad, efectividad y dosis de comprimidos de liberaci贸n controlada de hidrocloruro de oxicodona en pacientes pedi谩tricos de 6 a 16 a帽os, con dolor de moderado a intenso que requiere tratamiento con opioides.

驴Qui茅n puede participar?

Este estudio est谩 abierto a ni帽os que: tengan 6-16 a帽os de edad se espera que necesiten medicaci贸n opioide las 24 horas para el dolor de moderado a intenso durante al menos las siguientes 2 semanas, hayan tomado opioides durante al menos los 5 d铆as antes de la 补诲尘颈苍颈蝉迟谤补肠颈贸苍 de la dosis en la visita 1 hayan tomado el equivalente a al menos 20mg de oxicodona al d铆a durante las 煤ltimas 48 horas antes de la 补诲尘颈苍颈蝉迟谤补肠颈贸苍 de la dosis en la visita 1 puedan tragar comprimidos sin masticarlos ni triturarlos.

驴Qu茅 implica?

La participaci贸n de su hijo durar谩 unas 5-6 semanas. Esto incluye un periodo de selecci贸n de hasta 3 d铆as, un periodo de tratamiento de al menos 2 semanas y hasta 4 semanas, y un periodo de seguimiento de 7 a 10 d铆as. Habr谩 al menos 2 visitas al consultorio. Tambi茅n recibir谩 una llamada telef贸nica al menos cada 48 horas mientras su hijo est茅 tomando el f谩rmaco del estudio. Las llamadas telef贸nicas deben durar aproximadamente 15 minutos.

Se le extraer谩 sangre a su hijo/a una o dos veces en cada visita. El medicamento se administrar谩 dos veces al d铆a todos los d铆as. Usted y su hijo/a deber谩n completar una entrada en el diario del estudio para cada dosis de medicamento. Tambi茅n recibir谩 llamadas telef贸nicas del equipo del estudio cada dos d铆as para ver c贸mo se encuentra su hijo.