Evaluación multicéntrica prospectiva de un nuevo modelo predictivo para la progresión de la escoliosis idiopática en adolescentes
Ensayo clÃnico
Ofrecido por: 91´óÉñ Children's
±«²ú¾±³¦²¹³¦¾±Ã³²Ô: Delaware Valley
Nombre del ensayo
Evaluación multicéntrica prospectiva de un nuevo modelo predictivo para la progresión de la escoliosis idiopática en adolescentes
¿De qué trata el ensayo?
El objetivo de este estudio es averiguar más sobre lo bien que nuestro modelo de rayos X tridimensionales puede predecir si una curva de la columna vertebral progresará. Necesitamos ver más radiografÃas tridimensionales para entender qué curva progresará más rápido.
¿Quién puede participar?
Pacientes diagnosticados con escoliosis idiopática adolescente (SAI) que tengan al menos 10 años de edad en el momento del reclutamiento, con curvas de leves a moderadas y que estén esqueléticamente inmaduros.
¿Qué implica?
Los pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio se someterán al mismo procedimiento clÃnico que los que no lo hicieron. En el caso de los pacientes que deseen participar en el estudio en la primera visita inicial, los investigadores recopilarán: datos demográficos, antecedentes médicos, sexo, Ãndice de masa corporal (basado en la estatura y el peso), antecedentes familiares de madurez sexual (inicio de la menstruación para las niñas), radiografÃas de columna vertebral iniciales, cuestionario de la Scoliosis Research Society y prominencia de las costillas. Las mediciones del escoliómetro son el único procedimiento especÃfico de la ¾±²Ô±¹±ð²õ³Ù¾±²µ²¹³¦¾±Ã³²Ô en la visita inicial. Todos los demás datos recopilados (incluidas las radiografÃas) forman parte de la visita clÃnica normal, tanto si su hijo ha decidido participar en este estudio de ¾±²Ô±¹±ð²õ³Ù¾±²µ²¹³¦¾±Ã³²Ô como si no. Después de la visita inicial, en cada visita de seguimiento (normalmente cada seis meses) se recogerá lo siguiente: Ãndice de masa corporal, estado de la menarquia, madurez ósea basada en radiografÃas, cuestionario de la Scoliosis Research Society, prominencia de costillas, radiografÃas de columna vertebral.
Si al niño le han recetado un dispositivo ortopédico para la espalda, instalaremos un pequeño sensor en el dispositivo ortopédico para hacer un seguimiento de cuánto tiempo se usa el dispositivo ortopédico. En cada visita de seguimiento, los investigadores retirarán el sensor del dispositivo ortopédico, leerán los datos y volverán a instalar el sensor. Los únicos procedimientos especÃficos de la ¾±²Ô±¹±ð²õ³Ù¾±²µ²¹³¦¾±Ã³²Ô en las visitas de seguimiento son la medición del escoliómetro de la prominencia de la costilla y la lectura de los datos del sensor de brackets. Su hijo permanecerá en el estudio hasta que esté esqueléticamente maduro o la curva aumente hasta el punto en que su hijo necesite cirugÃa. La madurez esquelética significa que el niño ha dejado de crecer por completo en altura.
No se tomarán radiografÃas de columna vertebral únicamente con fines de ¾±²Ô±¹±ð²õ³Ù¾±²µ²¹³¦¾±Ã³²Ô. Las únicas radiografÃas de columna vertebral que se le realizarán a su hijo serán con fines clÃnicos para controlar su escoliosis.
¿Un ensayo clÃnico es adecuado para su hijo?
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