91大神

Ensayo cl铆nico

Ofrecido por: 91大神 Children's
鲍产颈肠补肠颈贸苍: Delaware Valley

Nombre del ensayo

Osteog茅nesis imperfecta (OI) y deformidad espinal

驴De qu茅 trata el ensayo?

El primer objetivo de este estudio es mantener un registro de pacientes que fueron tratados quir煤rgicamente por una deformidad vertebral y una IO asociada.

Para medir los resultados de calidad de vida, se administrar谩n los siguientes cuestionarios:

• SRS-22  (Sociedad de Investigaci贸n sobre la Escoliosis)
• PROMIS (Informe del paciente)

驴Qui茅n puede participar?

• Pacientes >5 a帽os y <21 a帽os
• Hombre o mujer
• Diagn贸stico de osteog茅nesis imperfecta (IO)
• Diagn贸stico de deformidad espinal, como, entre otros: escoliosis, espondilolisis, espondilolistesis y anomal铆as de la uni贸n craneocervical para las que se recomienda cirug铆a para evitar la progresi贸n de la curvatura o corregir la deformidad.

驴Qu茅 implica?

Todas las evaluaciones relacionadas con el estudio se realizar谩n durante sus visitas de atenci贸n habitual con su m茅dico. Las evaluaciones relacionadas con el estudio requerir谩n 20-30 minutos m谩s para completarse durante sus visitas de atenci贸n habitual. Se espera que regrese para las visitas de seguimiento con su cirujano aproximadamente un mes despu茅s de la cirug铆a, seis meses, un a帽o, dos a帽os, cinco a帽os y 10 a帽os. Podemos hacerle un seguimiento durante un m谩ximo de 25 a帽os. Estas son las visitas cl铆nicas normales para esta afecci贸n. Es posible que tengamos que ponernos en contacto con usted por telemedicina, tel茅fono, correo electr贸nico u otros m茅todos de comunicaci贸n para el seguimiento seg煤n sea necesario si no tiene los medios o necesita volver a 91大神 para una visita cl铆nica.

Los investigadores recopilar谩n la siguiente informaci贸n sobre su cirug铆a:

• Informaci贸n de informes quir煤rgicos, de anestesia y de neuromonitorizaci贸n
• Complicaciones
• Curso hospitalario
• Correcci贸n general de la curvatura de la columna vertebral observada en las radiograf铆as
• Antes de implantar las barras, se tomar谩 un trazado de la forma de las barras sobre un trozo de papel en el quir贸fano

La informaci贸n de las pruebas rutinarias que se enumeran a continuaci贸n se utilizar谩 para el estudio. El cuestionario SRS y los cuestionarios PROMIS no est谩n espec铆ficamente relacionados con el estudio y forman parte de su atenci贸n cl铆nica. Las mediciones de la flexibilidad del escoli贸metro y el tronco est谩n relacionadas con el estudio y no forman parte de su atenci贸n habitual. Los cuestionarios se pueden cumplimentar en un formulario en papel, respondiendo al investigador por tel茅fono/telemedicina o de forma electr贸nica, utilizando el sistema de base de datos REDCap. El sistema de cuestionarios REDCap es un sistema 91大神 seguro y protegido con contrase帽a que se puede completar utilizando una tableta en la visita cl铆nica, abriendo un enlace enviado por correo electr贸nico de los investigadores o respondiendo por tel茅fono/telemedicina.

No hay radiograf铆as ni extracciones de sangre requeridas por el estudio.