Proyecto de resultados de cadera CP (CHOP)
Ensayo clínico
Ofrecido por: 91 Children'
ó: Delaware Valley
Nombre del ensayo
Proyecto de resultados de cadera CP (CHOP)
¿De qué trata el ensayo?
Los niños con parálisis cerebral (PC) grave tienen un alto riesgo de dislocación de cadera. En este estudio, queremos averiguar qué tratamientos funcionan para prevenir la dislocación de cadera y si estos tratamientos mejoran la calidad de vida de los niños con PC.
¿Quién puede participar?
Se les invita a usted y a su hijo a participar en este estudio porque su hijo tiene entre 3 y 17 años de edad y tiene (o muestra signos de) parálisis cerebral grave. El médico de su hijo ha identificado que las caderas de su hijo son inestables o que han comenzado a dislocarse. Su hijo tampoco tiene antecedentes de cirugía de cadera y no ha recibido inyecciones de bótox en los últimos 3 meses.
¿Qué implica?
Si usted y su hijo aceptan participar en este estudio, se les pedirá que acudan a 91 Children’s Hospital , Delaware, para 4 visitas en dos años. Estas visitas se programarán el mismo día que la cita clínica habitual de su hijo siempre que sea posible. Para algunos de ustedes, la primera visita será antes de que su hijo reciba tratamiento para las caderas. A continuación, usted y su hijo volverán para una visita de seguimiento a los 6 meses, 1 año y 2 años después de su primera visita.
Para averiguar si el tratamiento de su hijo fue eficaz, controlaremos las caderas de su hijo antes y después del tratamiento. También se les pedirá a usted y a su hijo que rellenen los cuestionarios CPCHILD para que podamos entender los cambios en la calidad de vida de su hijo antes y después del tratamiento.
Cada visita implicará una exploración física por parte de un fisioterapeuta para registrar la amplitud de movimiento de su hijo. Usted (y su hijo, si es cognitivamente capaz) rellenarán el cuestionario CPCHILD durante esta visita. El médico responsable de su tratamiento le hará preguntas a usted y/o a su hijo sobre el estado de salud de su hijo. También se revisará la radiografía de rutina y/o la historia clínica de su hijo para registrar las mediciones de la dislocación de cadera. Espere 2 horas del día para completar una visita del estudio, sin incluir la cita clínica habitual de su hijo (si es el mismo día) y la hora de desplazamiento. Les pedimos a usted y a su hijo/a que se comprometan a realizar 4 visitas en dos años.
¿Un ensayo clínico es adecuado para su hijo?
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