91

Corrección de la deformidad espinal sin fusión en la escoliosis idiopática

Ensayo clínico

Ofrecido por: 91 Children's Health,
DzԱ𱫲ó: Jacksonville, Florida

Nombre del ensayo

Corrección de la deformidad espinal sin fusión en la escoliosis idiopática

¿De qué trata el ensayo?

Este estudio se realiza para desarrollar una base de datos multicéntrica de pacientes a los que se recomienda someterse a corrección quirúrgica por escoliosis idiopática. Se espera que esta base de datos permita a los cirujanos elegir una vía quirúrgica con el mejor resultado para los pacientes con escoliosis idiopática.

¿Quién puede participar?

Los pacientes de 8 años o más en la fecha de la cirugía que tengan un diagnóstico de escoliosis idiopática para la que se recomiende la cirugía para evitar la progresión de la curvatura o corregir la desfiguración del tronco y que se programe una cirugía sin fusión en un plazo de cuatro meses pueden participar en el estudio.

¿Qué implica?

Usted/su hijo participarán en el estudio durante 15 años después de la cirugía o la transición a la atención de adultos. Su cirujano le hará un seguimiento a usted/su hijo durante 15 años como parte de la atención habitual o hasta que usted/su hijo pase a la atención de adultos. Usted/su hijo volverá a la clínica para aproximadamente 20 visitas.  Podría haber más visitas si así lo determina su médico/el médico de su hijo.  En estas visitas de atención rutinaria se recogerá información sobre usted, su hijo (detallada a continuación). Usted/su hijo puede interrumpir su participación en el estudio en cualquier momento.

Visita preoperatoria:

  • Información demográfica
  • 鲹徱Dzí
  • Paquete de cuestionarios
  • Prueba de función pulmonar*
  • Medidas de la forma del tronco
  • Evaluación de la flexibilidad del tronco*
  • Laxitud de baches*
  • Estado neurológico
  • Fotografías clínicas

Perioperatorio

  • ó
  • Estancia hospitalaria

Primera visita de montaje:

  • Información demográfica
  • 鲹徱Dzí
  • Acontecimientos adversos
  • Medidas de la forma del tronco
  • Evaluación de la flexibilidad del tronco *

6, 18, 30, 42, 54 meses. 3, 4 años. 1, 2 años después del vencimiento:

  • Información demográfica
  • 鲹徱Dzí
  • Acontecimientos adversos

Visita 1, 2, 5, 10, 15 años después de la operación:

  • Información demográfica
  • 鲹徱Dzí
  • Paquetes de cuestionarios
  • Prueba de función pulmonar* (solo en las visitas de los años 2 y 5 )
  • Medidas de la forma del tronco
  • Evaluación de la flexibilidad del tronco*
  • Estado neurológico
  • Fotografías clínicas

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Trial Name: Nonfusion Spinal Deformity Correction in Idiopathic Scoliosis

IRB#: 1571772

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Dos investigadores en un laboratorio con batas y guantes, uno mira un microscopio.