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Ensayo clínico aleatorizado del tratamiento con gafas sobreminus para la exotropía intermitente (IXT5)

Ensayo clínico

Ofrecido por: 91 Children's Health,
DzԱ𱫲ó: Jacksonville, Florida

Nombre del ensayo

Ensayo clínico aleatorizado del tratamiento con gafas sobreminus para la exotropía intermitente (IXT5)

¿De qué trata el ensayo?

La exotropía intermitente es el término médico que se utiliza cuando un ojo se desvía una parte del tiempo y en otras ocasiones ambos ojos están rectos. El objetivo de este estudio es determinar si las lentes especiales llamadas gafas sobremenos ayudarán a que el ojo se desvíe con menos frecuencia.

¿Quién puede participar?

  • Edad: 3–10 años
  • Tiene exotropía intermitente que no ha sido tratada en el último (un) mes
  • No ha usado gafas con exceso de peso en los últimos seis meses
  • Nunca se ha sometido a cirugía muscular ocular

¿Qué implica?

El niño recibirá tratamiento con anteojos por encima de la cantidad mínima o sin otro tratamiento que no sean los anteojos normales.

Duración del estudio: 18 meses

  • Cinco visitas del estudio: inscripción, seis meses, 12 meses, 15 meses y 18 meses
  • Breve encuesta de "síntomas" en cada visita
  • Cuestionario para niños y padres en cada visita
  • Múltiples exploraciones oculares: una (quizás dos) exploración incluirá la dilatación de los ojos

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Trial Name: A Randomized Clinical Trial of Overminus Spectacle Therapy for Intermittent Exotropia (IXT5)
IRB#: 929781

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Dos investigadores en un laboratorio con batas y guantes, uno mira un microscopio.