91大神

Ensayo cl铆nico

Ofrecido por: 91大神 Children's Health,
闯补肠办蝉辞苍惫颈濒濒别鲍产颈肠补肠颈贸苍: Jacksonville, Florida

Nombre del ensayo

Registro no intervencionista a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de Humira, la enfermedad de Crohn

驴De qu茅 trata el ensayo?

Recopilar informaci贸n de seguridad a largo plazo sobre Humira庐 (Adalimumab), un anticuerpo monoclonal aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en ni帽os. Tambi茅n se recopilar谩 informaci贸n si su hijo est谩 utilizando un tratamiento inmunosupresor como metotrexato. 

驴Qui茅n puede participar?

Ni帽os de 6-17 a帽os que acaban de empezar a tomar Humira en las 煤ltimas 4 semanas. Ni帽os 6-17 que han estado recibiendo un inmunosupresor como azatioprina, 6-mercatopurina o metotrexato durante al menos 12 semanas.

驴Qu茅 implica?

Si decide permitir que su hijo participe, se le har谩 un seguimiento durante 10 a帽os. Dado que este es un estudio de registro observacional no intervencionista cuyo objetivo es recopilar informaci贸n basada en afecciones de la vida real, no habr谩 visitas adicionales para el estudio de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍. El primer grupo es para ni帽os de entre 6 y 17 a帽os que est茅n tomando Humira庐 (Adalimumab) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. El segundo grupo es para ni帽os de entre 6-17 a帽os a los que se les ha recetado un inmunosupresor convencional como azatioprina, 6-mercatopurina o metotrexato para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

No se requieren procedimientos ni tratamientos adicionales para participar en este estudio. El equipo de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 recopilar谩 informaci贸n de la visita habitual a la consulta de su hijo con el m茅dico. Tambi茅n se les pedir谩 a usted y a su hijo que rellenen cuestionarios en cada visita durante los primeros cinco a帽os del estudio.