Interacción de la microbiota intestinal y los ácidos biliares en la enfermedad hepática grasa no alcohólica pediátrica.
Ensayo clÃnico
Ofrecido por: 91´óÉñ Children's
±«²ú¾±³¦²¹³¦¾±Ã³²Ô: Delaware Valley
Nombre del ensayo
Interacción de la microbiota intestinal y los ácidos biliares en la enfermedad hepática grasa no alcohólica pediátrica
¿De qué trata el ensayo?
No sabemos por qué en algunos niños la grasa se acumula en el hÃgado (hÃgado graso no alcohólico; NAFL) o en otros causa inflamación y cicatrización (llamada esteatohepatitis no alcohólica, NASH). Estamos intentando determinar el papel del microbioma intestinal y el ácido biliar en esta enfermedad.
¿Quién puede participar?
Los pacientes diagnosticados con enfermedad hepática grasa no alcohólica (EHGNA), que incluye NAFL (depósito de grasa en el hÃgado) o NASH (grasa que causa inflamación y cicatrización en el hÃgado) que ya se han sometido a una biopsia hepática (muestra de tejido extraÃda del hÃgado) serán inscritos en este estudio. A su hijo se le diagnosticó EHGNA en función de su biopsia hepática, por lo que se le pregunta si está dispuesto a que su hijo se inscriba en este estudio.
¿Qué implica?
Tenemos previsto inscribir a 20 pacientes con EHGNA (depósito de grasa en el hÃgado o inflamación en el hÃgado debido a la grasa). Usted y su hijo/a dejarán la muestra de heces y se les extraerá sangre al mismo tiempo que se les extrae la muestra de laboratorio como parte de su atención clÃnica habitual y completarán y llevarán consigo el diario de alimentos de 3 dÃas (antes de la recogida de la muestra de heces). Usted y su hijo no acudirán a más visitas como parte del estudio, sino que volverán solo para sus visitas clÃnicas rutinarias.
Como parte del estudio, usted/su hijo debe proporcionar una muestra de heces y sangre. Su primera reunión con un miembro del grupo de ¾±²Ô±¹±ð²õ³Ù¾±²µ²¹³¦¾±Ã³²Ô tendrá lugar después de la visita clÃnica habitual de su hijo y le llevará 20 minutos más de su tiempo. Durante ese tiempo se le mostrará cómo anotar los registros de alimentos de 3 dÃas (alimentos que su hijo come durante 3 dÃas antes de su próxima visita) y también cómo recoger una muestra de heces y cómo transferirla de vuelta al hospital. Para la visita del estudio llevará registros de alimentos de 3 dÃas, muestras de heces y se le extraerá sangre a su hijo. El grupo de ¾±²Ô±¹±ð²õ³Ù¾±²µ²¹³¦¾±Ã³²Ô recopilará los siguientes datos anonimizados después de la visita a la clÃnica de su hijo: peso, estatura, perÃmetro de la cintura, presión arterial, sexo, origen étnico, resultados de análisis de sangre, ecografÃa abdominal y hallazgos de biopsia hepática (si se realizaron previamente como parte de la atención clÃnica habitual de su hijo).
¿Un ensayo clÃnico es adecuado para su hijo?
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