91大神

Ensayo cl铆nico

Ofrecido por: 91大神 Children's Health,
闯补肠办蝉辞苍惫颈濒濒别鲍产颈肠补肠颈贸苍: Jacksonville, Florida

Nombre del ensayo

Seguridad a largo plazo de linaclotida en participantes pedi谩tricos con estre帽imiento funcional (EC).

驴De qu茅 trata el ensayo?

El prop贸sito de esta 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 es investigar la seguridad de linaclotida en el tratamiento del estre帽imiento funcional (estre帽imiento sin causa conocida) y el s铆ndrome del intestino irritable con estre帽imiento (SII-E).

驴Qui茅n puede participar?

Este estudio de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 est谩 buscando al menos 120 ni帽os de 6-17 a帽os con estre帽imiento funcional y ni帽os de 7-17 a帽os con s铆ndrome del intestino irritable con estre帽imiento (SII-E) que hayan completado el tratamiento en uno de los estudios de linaclotida de referencia (LIN-MD-62, LIN-MD-63 o LIN-MD-64).

驴Qu茅 implica?

Se le pedir谩 que firme un formulario de consentimiento. Se le har谩n preguntas sobre su salud. Se le realizar谩 un examen f铆sico y se medir谩 su estatura. Comprobaremos sus constantes vitales, le haremos un electrocardiograma y le haremos una evaluaci贸n de la impactaci贸n fecal. Dos veces durante el estudio recogeremos muestras de sangre y orina. A las participantes se les realizar谩 una prueba de embarazo en orina en cada visita.

• Si tiene estre帽imiento funcional, tendr谩 un total de siete visitas del estudio durante un periodo de aproximadamente 26 semanas.
• Si tiene ISB-C, tendr谩 un total de 10 visitas del estudio durante un periodo de aproximadamente 54 semanas.