91大神

Ensayo cl铆nico

Ofrecido por: 91大神 Children's Health,
闯补肠办蝉辞苍惫颈濒濒别鲍产颈肠补肠颈贸苍: Jacksonville, Florida

Nombre del ensayo

Eficacia y seguridad de alogliptina en comparaci贸n con placebo en sujetos pedi谩tricos con diabetes tipo 2

驴De qu茅 trata el ensayo?

El objetivo de este estudio de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 es conocer la seguridad y eficacia de un f谩rmaco en 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍, Alogliptina 25mg una vez al d铆a, en comparaci贸n con un placebo cuando se toma sola, o cuando se a帽ade a un fondo de metformina sola, insulina sola o una combinaci贸n de metformina e insulina, medida por el cambio en A1C.

驴Qui茅n puede participar?

Ni帽os de entre 10-17 a帽os y diabetes mellitus tipo 2 .

驴Qu茅 implica?

Este estudio durar谩 unas 54 semanas, pero podr铆a durar m谩s. Esto incluir谩 un periodo de selecci贸n de hasta 14 d铆as, seguido de un periodo de estabilizaci贸n si el m茅dico del estudio decide que es necesario. La duraci贸n de la participaci贸n en el periodo de estabilizaci贸n previo a la aleatorizaci贸n variar谩 para cada sujeto en funci贸n de su estado. El periodo de tratamiento, que es cuando usted/su hijo tendr谩 que tomar el medicamento del estudio, durar谩 unas 52 semanas. Despu茅s de eso, tendr谩 una visita de seguimiento.

En este estudio, su hijo tendr谩 una probabilidad igual al 50 % (1 de cada 2) de ser asignado a alogliptina o placebo.  Sea cual sea el grupo que se le asigne, si est谩 tomando metformina o insulina para su diabetes, se le pedir谩 que mantenga su tratamiento actual a la misma dosis durante las primeras 26 semanas del periodo de tratamiento doble ciego. No habr谩 restricciones alimentarias ni restricciones en las actividades f铆sicas diarias normales durante la participaci贸n en este estudio. Se indicar谩 a los sujetos c贸mo realizar la nutrici贸n y el ejercicio adecuados, c贸mo reconocer los signos y s铆ntomas de hipoglucemia y el uso de un gluc贸metro. Habr谩 al menos seis extracciones de sangre, pero podr铆a haber m谩s dependiendo de la necesidad del periodo de estabilizaci贸n.  Tambi茅n habr谩 cuatro ECG a lo largo del estudio.