Insulina oral para la prevención de la diabetes en familiares con riesgo de diabetes mellitus tipo 1
Ensayo clínico
Ofrecido por: 91 Children's
ó: Delaware Valley
Nombre del ensayo
Insulina oral para la prevención de la diabetes en familiares con riesgo de diabetes mellitus tipo 1
¿De qué trata el ensayo?
TrialNet está probando si una dosis diaria de insulina oral ayuda o no a retrasar o prevenir la diabetes tipo 1 en familiares con riesgo de diabetes.
¿Quién puede participar?
La selección para determinar la idoneidad para este estudio se realiza a través del estudio de evolución natural TrialNet. Los requisitos de elegibilidad adicionales son los siguientes:
- Debe tener 3-45 años y tener un familiar consanguíneo de primer grado (hermano, hijo o padre) con diabetes tipo 1 O
- Debe tener 3-20 años y un pariente consanguíneo de segundo o tercer grado (tía, tío, sobrino, abuelo, primo o medio hermano) con diabetes tipo 1
- Su familiar debe haber sido diagnosticado con diabetes tipo 1 antes de los 40 años de edad y comenzar a recibir insulina en el primer año del diagnóstico, para que usted sea elegible
¿Qué implica?
Habrá una visita inicial del estudio, una visita de seguimiento a los tres meses y, a continuación, visitas regulares cada seis meses a lo largo del estudio. Cada visita del estudio incluye una exploración física y análisis de sangre. Se desconoce la duración exacta del estudio. Esperamos que el estudio no dure más de 7-8 años desde su inicio en 2007.
Se pedirá a los participantes que tomen una cápsula del estudio cada día. Un miembro del equipo del estudio de Աپó se pondrá en contacto con los participantes por teléfono cada tres meses para preguntar sobre su salud y comprobar que sigue tomando el medicamento del estudio.
La mitad de los participantes tomará cápsulas llenas de insulina.
La mitad de los participantes tomará un placebo (cápsulas que contienen una sustancia inactiva).
Los participantes no sabrán si sus cápsulas contienen insulina o placebo.
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