91大神

Ensayos cl铆nicos

Ofrecido por: 91大神 Children's
鲍产颈肠补肠颈贸苍: Jacksonville, Florida

Nombre del ensayo

Estudio prospectivo de seguridad observacional a largo plazo de la incidencia y los factores de riesgo de la fibrosis

驴De qu茅 trata el ensayo?

El objetivo de este estudio es determinar el n煤mero de pacientes afectados por la colonopat铆a fibrosante (FC) y obtener m谩s informaci贸n sobre lo que podr铆a causarla, incluido el uso de suplementos enzim谩ticos pancre谩ticos.

驴Qui茅n puede participar?

Los participantes ser铆an aptos para participar en este estudio si tienen fibrosis qu铆stica (FQ), est谩n participando en el Registro de pacientes de la Fundaci贸n de fibrosis qu铆stica (es decir, FQ portuaria) y tienen s铆ntomas que pueden ser el resultado de la FQ.

驴Qu茅 implica?

Este estudio no proporcionar谩 ni recomendar谩 ning煤n tratamiento ni ning煤n cambio en la atenci贸n m茅dica habitual de su hijo. Si su hijo/a participa, no habr谩 visitas adicionales al m茅dico fuera de sus visitas m茅dicas est谩ndar a los Centros de Atenci贸n de la Fibrosis Qu铆stica.

Se le pide permiso para divulgar informaci贸n m茅dica sobre el caso sospechoso de CF de su hijo con fines de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍. Esta informaci贸n se compartir谩 con los investigadores del estudio, las agencias gubernamentales, las empresas que fabrican los suplementos de enzimas pancre谩ticas y otras personas que trabajan en el estudio. Esto se suma a la informaci贸n ya recopilada en el Registro de FQ del puerto de fibrosis qu铆stica.

La informaci贸n recopilada incluir谩 toda la informaci贸n m茅dica asociada al caso sospechoso de CF de su hijo, incluida la informaci贸n sobre los medicamentos que se le han recetado y los resultados de cualquier prueba que se haya realizado para diagnosticar esta afecci贸n. Las personas que trabajen en el estudio introducir谩n esta informaci贸n en una base de datos segura. Adem谩s, cualquier radiograf铆a, otras im谩genes diagn贸sticas como TAC o muestras de tejido que los m茅dicos de su hijo hayan obtenido para diagnosticar la CF se enviar谩n a otro m茅dico asignado por los promotores del estudio para obtener una segunda opini贸n.

A continuaci贸n, el equipo del estudio y un grupo de expertos m茅dicos asignados para el estudio utilizar谩n toda esta informaci贸n para confirmar el diagn贸stico de su hijo.

Tambi茅n se le pide que divulgue informaci贸n m茅dica sobre cualquier s铆ntoma grave no deseado que su hijo pueda experimentar durante el periodo de participaci贸n. La informaci贸n recopilada incluir谩 toda la informaci贸n m茅dica asociada a los s铆ntomas, incluida la informaci贸n sobre los medicamentos y tratamientos que se le han recetado a su hijo para tratar estos s铆ntomas. Esta informaci贸n se proporcionar谩 a expertos m茅dicos fuera de su cl铆nica habitual para evaluar de forma independiente el diagn贸stico sospechoso de su hijo.

Como parte de este estudio de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍, se recoger谩 el n煤mero de identificaci贸n (ID) del registro CFF de su hijo para proporcionar un enlace necesario con sus datos en la base de datos del registro.

Si su hija o su pareja se queda embarazada durante el periodo de participaci贸n, se le har谩n preguntas sobre el embarazo y la salud del beb茅.