Estudio observacional prospectivo a largo plazo de la incidencia de la colonopat铆a fibrosante
Ensayo cl铆nico
Ofrecido por: 91大神 Children'
蝉鲍产颈肠补肠颈贸苍: Delaware Valley y Jacksonville en Florida
Nombre del ensayo
Estudio observacional prospectivo a largo plazo de la seguridad de la incidencia y los factores de riesgo de la colonopat铆a fibrosante en pacientes estadounidenses con fibrosis qu铆stica tratados con tratamiento sustitutivo enzim谩tico pancre谩tico: un protocolo armonizado entre los promotores
驴De qu茅 trata el ensayo?
Este estudio est谩 realizando un seguimiento de la incidencia de colonopat铆a fibrosante , una complicaci贸n poco frecuente en pacientes con FQ que utilizan enzimas pancre谩ticas.
驴Qui茅n puede participar?
Todos los pacientes que participan en el Registro de Pacientes de la Fundaci贸n de FQ y desarrollan signos y s铆ntomas de colonopat铆a fibrosante y participan en este estudio.
驴Qu茅 implica?
La colonopat铆a fibrosante o 鈥淔C鈥� es un problema de salud que afecta al colon y se observa casi solo en pacientes con fibrosis qu铆stica. La CF es una hinchaz贸n dolorosa, un acortamiento y fibrosis (cicatrizaci贸n) del colon. Los pacientes con CF pueden tener dolor abdominal, diarrea, rectorragia y, en algunos casos, bloqueo parcial o completo del colon.
No se sabe exactamente qu茅 causa la CF. El objetivo de este estudio es determinar el n煤mero de pacientes afectados por la CF y obtener m谩s informaci贸n sobre lo que podr铆a causarla, incluido el uso de suplementos enzim谩ticos pancre谩ticos. Los primeros informes de CF fueron en el 90 y se relacionaron con el uso de suplementos enzim谩ticos pancre谩ticos en dosis altas. A continuaci贸n, se establecieron pautas posol贸gicas para los suplementos de enzimas pancre谩ticas y se interrumpi贸 el uso de suplementos de dosis altas. La CF sigue apareciendo en raras ocasiones en algunos pacientes con fibrosis qu铆stica, por lo que es importante supervisar el uso de suplementos enzim谩ticos pancre谩ticos y otros tratamientos de referencia en pacientes con fibrosis qu铆stica para obtener m谩s informaci贸n sobre la CF. La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. ha pedido a los fabricantes de suplementos de enzimas pancre谩ticas que estudien con qu茅 frecuencia se produce la CF en los pacientes con fibrosis qu铆stica y que vean si puede haber una relaci贸n entre tomar medicamentos de enzimas pancre谩ticas y desarrollar CF.
驴Un ensayo cl铆nico es adecuado para su hijo?
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