91

Ensayo de sorafenib por vía oral en neoplasias malignas sólidas pediátricas refractarias o recurrentes

Ensayo clínico

Ofrecido por: 91 Children's
ó: Delaware Valley, Jacksonville, FL

Nombre del ensayo

Ensayo tradicional de fase I 3+3 de sorafenib por vía oral en neoplasias malignas sólidas pediátricas refractarias o

¿De qué trata el ensayo?

Establecer las dosis más seguras de topotecán y sorafenib cuando se administran juntos a niños cuyos tumores no han respondido al tratamiento o cuyos tumores han reaparecido a pesar del tratamiento.

¿Quién puede participar?

Edad >3 años y ≤18 años en el momento de la entrada en el estudio.

¿Qué implica?

  • La participación de su hijo durará aproximadamente 24 meses. La primera evaluación de la respuesta a los medicamentos será después de 2 ciclos (2 meses). 
  • Antes y durante cada ciclo, se evaluará a su hijo mediante exploración física, tensión arterial y pruebas analíticas. Se le pedirá que rellene un diario de medicamentos todos los días. Las exploraciones para la medición del tumor se realizarán cada 2 ciclos.

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Trial Name: Phase I Traditional 3+3 Trial of PO Sorafenib in Refractory or Recurrent Pediatric Solid Malignancies

IRB#: 385771

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Dos investigadores en un laboratorio con batas y guantes, uno mira un microscopio.