Seguimiento observacional de la seguridad de los implantes pediátricos
Evaluación de implantes para la curación ósea pediátrica
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia (lo bien que hacen su trabajo) de los implantes médicos OrthoPediatrics utilizados para procedimientos quirúrgicos ortopédicos específicos para tratar afecciones de cadera, fracturas y diferencias de extremidades. Los implantes desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la alineación y en el fomento de una sana consolidación ósea.
Ubicación del estudio | Estado
91 Children’s Health, Delaware | Բ賦ó
Elegibilidad del participante
Los ensayos clínicos tienen requisitos de inclusión y exclusión que determinan la elegibilidad. Los requisitos clave se enumeran a continuación. Tenga en cuenta que puede haber calificaciones adicionales.
Los participantes deben ser/tener:
- De recién nacidos a 25 años.
- Requieren la colocación de un implante específico durante la cirugía.
Acerca del estudio
Nombre del estudio formal: Programa de seguimiento clínico prospectivo observacional de la seguridad y la eficacia del implante
Tipo de estudio: observacional (los investigadores observan y registran sin intervenir)
ID del estudio: 2020421
Promotor/Centro coordinador: Universidad de Columbia Británica, Ortopediatría
Fecha de inicio: enero de 2022
Fecha de finalización: diciembre de 2028
Qué implica
Los investigadores recopilarán y analizarán información sobre la afección de un participante, la cirugía, la consolidación ósea, las radiografías y cualquier complicación que pueda surgir.
Se pedirá al participante que rellene cuestionarios relacionados con el tratamiento. La mayoría de los participantes participarán en el estudio durante aproximadamente 6 meses a 2 años.
El número de visitas y radiografías es el tratamiento estándar según lo determine el cirujano responsable del tratamiento. No se realizarán visitas ni radiografías adicionales como parte del estudio. Se pedirá a los participantes que completen las encuestas aproximadamente cada 3 a 6 meses mientras estén en el estudio.
Cómo encaja este estudio
Este estudio refleja nuestro compromiso más amplio en 91 de mejorar la atención a través de la Աپó. Los ensayos clínicos como este están moldeados por la experiencia de nuestros equipos médicos y programas de Աپó. Descubra cómo la Աپó relacionada y el apoyo a la atención clínica se ven reforzados por estudios como este.
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