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Seguimiento observacional de la seguridad de los implantes pediátricos

Evaluación de implantes para la curación ósea pediátrica

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia (lo bien que hacen su trabajo) de los implantes médicos OrthoPediatrics utilizados para procedimientos quirúrgicos ortopédicos específicos para tratar afecciones de cadera, fracturas y diferencias de extremidades. Los implantes desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la alineación y en el fomento de una sana consolidación ósea.

Ubicación del estudio | Estado

91 Children’s Health, Delaware | Բ賦ó
 

 Elegibilidad del participante

Los ensayos clínicos tienen requisitos de inclusión y exclusión que determinan la elegibilidad. Los requisitos clave se enumeran a continuación. Tenga en cuenta que puede haber calificaciones adicionales.

Los participantes deben ser/tener:

  • De recién nacidos a 25 años. 
  • Requieren la colocación de un implante específico durante la cirugía.


Acerca del estudio

Nombre del estudio formal: Programa de seguimiento clínico prospectivo observacional de la seguridad y la eficacia del implante

Tipo de estudio: observacional (los investigadores observan y registran sin intervenir)

ID del estudio: 2020421

Promotor/Centro coordinador: Universidad de Columbia Británica, Ortopediatría

Fecha de inicio: enero de 2022

Fecha de finalización: diciembre de 2028
 

Qué implica

Los investigadores recopilarán y analizarán información sobre la afección de un participante, la cirugía, la consolidación ósea, las radiografías y cualquier complicación que pueda surgir. 

Se pedirá al participante que rellene cuestionarios relacionados con el tratamiento. La mayoría de los participantes participarán en el estudio durante aproximadamente 6 meses a 2 años.

El número de visitas y radiografías es el tratamiento estándar según lo determine el cirujano responsable del tratamiento. No se realizarán visitas ni radiografías adicionales como parte del estudio. Se pedirá a los participantes que completen las encuestas aproximadamente cada 3 a 6 meses mientras estén en el estudio.

Cómo encaja este estudio

Este estudio refleja nuestro compromiso más amplio en 91 de mejorar la atención a través de la Աپó. Los ensayos clínicos como este están moldeados por la experiencia de nuestros equipos médicos y programas de Աپó. Descubra cómo la Աپó relacionada y el apoyo a la atención clínica se ven reforzados por estudios como este.

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