Vosoritida para la estatura corta idiop谩tica en ni帽os (Pensacola)
Estudio de tratamientos para la estatura idiop谩tica corta
Esta 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 se realiza para averiguar si un f谩rmaco del estudio llamado vosoritida puede ayudar a los ni帽os con estatura baja idiop谩tica a crecer. El estudio comparar谩 los efectos, tanto los beneficios como los posibles riesgos, de vosoritida, hormona del crecimiento humana o placebo en ni帽os con esta afecci贸n. Los ni帽os que comienzan o cambian a vosoritida pueden continuar en ese grupo de tratamiento hasta que dejen de crecer.
Ubicaci贸n del estudio | Estado
91大神 Children鈥檚 Health, Pensacola | 滨苍蝉肠谤颈辫肠颈贸苍&苍产蝉辫;
Elegibilidad del participante
Los ensayos cl铆nicos tienen requisitos de inclusi贸n y exclusi贸n que determinan la elegibilidad. Los requisitos clave se enumeran a continuaci贸n. Tenga en cuenta que puede haber calificaciones adicionales.
Los participantes deben:
- De tres a 10 a帽os (mujer).
- De tres a 11 a帽os de edad (hombre).
- Capaz de moverse y ponerse de pie sin ayuda.
Acerca del estudio
Nombre del estudio formal: Estudio de fase 2, aleatorizado, controlado y multic茅ntrico de vosoritida en ni帽os con baja estatura idiop谩tica
Tipo de estudio: intervencionista (los investigadores intervienen y asignan tratamientos)
ID del estudio: 2231167
Promotor/Centro coordinador: BioMarin Pharmaceutical
Fecha de inicio: octubre de 2024
Fecha de finalizaci贸n (estimada): junio de 2026
驴Inscribir voluntarios sanos? No
Qu茅 implica
En este estudio, su hijo recibir谩 vosoritida, hormona del crecimiento humano o placebo. Si su hijo recibe placebo, cambiar谩 a vosoritida despu茅s de 6 meses para reducir el tiempo sin tratamiento activo. Los ni帽os que reciben vosoritida pueden seguir recibi茅ndola hasta que terminen de crecer (aproximadamente 16 a帽os para las ni帽as y 18 a帽os para los ni帽os).
Si su hijo no estaba en un estudio anterior relacionado, completar谩 un periodo de observaci贸n de 6 meses antes de iniciar el tratamiento.
Los requisitos incluyen:
- Inyecci贸n diaria del f谩rmaco del estudio bajo la piel.
- 1 visita de selecci贸n y approximately 1 visita de observaci贸n (si no se inscribi贸 previamente).
- Hasta to 2 visitas durante el periodo de observaci贸n.
- Visitas cl铆nicas regulares hasta la finalizaci贸n del estudio.
- Extracciones de sangre: unas 6 cucharadas (92 ml) en el a帽o 1 y, a continuaci贸n, unas 3 cucharadas (40 ml) al a帽o.
- Exploraciones por DXA para comprobar la densidad 贸sea.
- Radiograf铆as de mano para controlar el crecimiento con el tiempo.
C贸mo encaja este estudio
Este estudio refleja nuestro compromiso m谩s amplio en 91大神 de mejorar la atenci贸n a trav茅s de la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍. Los ensayos cl铆nicos como este est谩n moldeados por la experiencia de nuestros equipos m茅dicos y programas de 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍. Descubra c贸mo la 颈苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 relacionada y el apoyo a la atenci贸n cl铆nica se ven reforzados por estudios como este.
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