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Estudio observacional sobre el crecimiento en niños con estatura baja

Estudio de patrones de crecimiento en niños con baja estatura

El objetivo de este estudio es obtener más información sobre cómo crecen los niños con estatura baja idiopática. Después de que su hijo haya estado en este estudio durante al menos seis meses, se le puede ofrecer la opción de que abandone este estudio e se inscriba en un estudio diferente con agentes promotores del crecimiento. De lo contrario, su hijo puede continuar en este estudio hasta que tenga 16 años para las niñas o 18 años para los niños.

Ubicación del estudio | Estado

91 Children’s Health, Pensacola | Բ賦ó&Բ;
 

 Elegibilidad del participante

Los ensayos clínicos tienen requisitos de inclusión y exclusión que determinan la elegibilidad. Los requisitos clave se enumeran a continuación. Tenga en cuenta que puede haber calificaciones adicionales.

En el momento del consentimiento, los participantes deben:                                                           

  • De 2 a 14 años (mujer).
  • De 2 a 16 años de edad (hombre).


Acerca del estudio

Nombre del estudio formal: Estudio observacional multicéntrico para caracterizar el crecimiento en niños con estatura baja idiopática

Tipo de estudio: observacional (los investigadores observan y registran sin intervenir)

ID del estudio: 2231160

Promotor/Centro coordinador:  BioMarin Pharmaceutical

Fecha de inicio: agosto de 2024

Fecha de finalización (estimada): diciembre de 2040

¿Inscribir voluntarios sanos? No
 

Qué implica

Durante este estudio, su hijo/a puede tener hasta to 38 visitas. Algunas de las pruebas y procedimientos son similares a lo que sucede durante la atención habitual, como las constantes vitales, las comprobaciones de estatura y peso y los exámenes físicos. Otros son específicos del estudio, como cuestionarios sobre la calidad de vida de su hijo.

Otros requisitos incluyen:

  • Las muestras de sangre se recogerán dos veces: una durante la visita de selección y otra el día 1. La cantidad total de sangre extraída durante el estudio es de aproximadamente 10 ml (aproximadamente dos cucharaditas).
  • La estatura y el peso se medirán en cada visita del estudio.

Cómo encaja este estudio

Este estudio refleja nuestro compromiso más amplio en 91 de mejorar la atención a través de la Աپó. Los ensayos clínicos como este están moldeados por la experiencia de nuestros equipos médicos y programas de Աپó. Descubra cómo la Աپó relacionada y el apoyo a la atención clínica se ven reforzados por estudios como este.

Más información sobre los ensayos clínicos

Sepa qué esperar de un ensayo clínico : cómo funcionan, por qué son importantes y qué tener en cuenta a la hora de decidir si es adecuado para su hijo.


Obtenga más información sobre el crecimiento de su hijo con 91 KidsHealth®

El crecimiento es una parte normal de la infancia, pero no siempre sigue una línea recta. Aprenda qué esperar a medida que su hijo crece, cómo apoyar un desarrollo saludable y cuándo hablar con un médico, con los expertos de 91 KidsHealth.