Estudio FREoE
Introducci贸n al estudio FREoE y al equipo de Atenci贸n para la EoE
Nuestro equipo ha tenido la suerte de aportar muchos avances al campo de la EoE pedi谩trica con m谩s de 60 publicaciones revisadas por pares. Lo m谩s importante fue siempre centrarse en los ni帽os, los adolescentes y las familias, con el desarrollo de las primeras y 煤nicas m茅tricas de resultados validadas por los pacientes y las familias llamadas m贸dulo PedsQLEoE y Escala de S铆ntomas de Esofagitis Eosinof铆lica Pedi谩trica (PEES鈩�, por sus siglas en ingl茅s) v2.0.
Creemos que este ensayo cl铆nico es un importante paso adelante. La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos, la Academia Estadounidense de Pediatr铆a y el campo de la gastroenterolog铆a pedi谩trica cada vez est谩n m谩s preocupados por los aditivos alimentarios, que puedan contribuir a la inflamaci贸n del cuerpo. Nuestro estudio FREoE pretende determinar si los aditivos y conservantes alimentarios desempe帽an un papel en la EoE. En general, buscamos proporcionar una dieta con eliminaci贸n de productos l谩cteos o l谩cteos m谩s aditivos alimentarios que sea saludable y manejable para la ajetreada vida diaria de todos los integrantes de la familia. Tendremos la capacidad 煤nica de proporcionar apoyo en nutrici贸n e inscripci贸n en el estudio de manera remota.
驴De qu茅 trata el estudio cl铆nico?
La esofagitis eosinof铆lica (EoE, por sus siglas en ingl茅s) suele ser una reacci贸n a al茅rgenos alimentarios comunes. Eliminar los productos l谩cteos de la alimentaci贸n suele servir para reducir o incluso eliminar los s铆ntomas en un 30% de los casos. Los expertos sugieren que, en general, los aditivos alimentarios comunes en la alimentaci贸n podr铆an ser perjudiciales para nuestra salud. Los cient铆ficos no han probado los efectos de los aditivos alimentarios en la EoE. Nos interesa saber si eliminar los aditivos alimentarios comunes, adem谩s de eliminar los l谩cteos de la alimentaci贸n, podr铆a ofrecer resultados a煤n mejores que eliminar solo los l谩cteos en los pacientes con EoE.
El beneficio de este ensayo es que un dietista pedi谩trico con experiencia en EoE evaluar谩 a su hijo. Trabajaremos en colaboraci贸n con el m茅dico de cabecera y el equipo de atenci贸n.
Criterios de elegibilidad
El paciente podr铆a ser elegible si tiene de 2-18 a帽os; recibi贸 un diagn贸stico de esofagitis eosinof铆lica y cumple con los siguientes criterios:
- No ha tomado prednisona en las 煤ltimas 12 semanas.
- No ha tomado esteroides por v铆a oral (p. ej., budesonida) en las 煤ltimas 8 semanas.
- No se ha sometido a una cirug铆a esof谩gica.
- No tiene enfermedad inflamatoria intestinal, celiaqu铆a ni otro trastorno gastrointestinal.
- Tiene acceso a Internet y al servicio telef贸nico.
- Su hijo peque帽o o adolescente actualmente est谩 bajo la atenci贸n de un gastroenter贸logo pedi谩trico en los Estados Unidos.
Dise帽o del estudio
Your child will be randomized (like the flip of a coin) to one of two treatment groups. One group will go on a dairy free diet. The other group will go on a dairy free and food additive free diet.
Study Type: Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment: 72 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model Description: Randomized, prospective, parallel
Masking: None (Open Label)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Food Additive Removal Diet for Pediatric Eosinophilic Esophagitis
For detailed information about this study, please see the trial registration in
C贸mo funciona
El estudio FREoE podr铆a ser una buena opci贸n si su hijo recibi贸 un diagn贸stico de esofagitis eosinof铆lica en funci贸n de los resultados de una endoscopia y el ni帽o a煤n no ha comenzado la terapia con esteroides.
Enviarnos un correo electr贸nico
Si tiene inter茅s en participar en el estudio FREoE, env铆e un correo electr贸nico a EoEOrlando@nemours.org. El personal del estudio se comunicar谩 con usted.
驴Un ensayo cl铆nico es adecuado para usted?
Elegir participar en un estudio es una decisi贸n personal importante. Hable con el m茅dico y con sus familiares o amigos sobre ello.
Para obtener m谩s informaci贸n sobre este estudio, usted o el m茅dico pueden comunicarse con nuestro equipo de 滨苍惫别蝉迟颈驳补肠颈贸苍 directamente escribiendo a EoEOrlando@nemours.org.
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