Estudio PPIREoE
Introducci贸n al estudio PPIREoE y al equipo de Atenci贸n para la EoE
Nuestro equipo ha tenido la suerte de aportar muchos avances al campo de la EoE pedi谩trica con m谩s de 60 publicaciones revisadas por pares. Lo m谩s importante fue siempre centrarse en los ni帽os, los adolescentes y las familias, con el desarrollo de las primeras y 煤nicas m茅tricas de resultados validadas por los pacientes y las familias llamadas m贸dulo PedsQLEoE y Escala de S铆ntomas de Esofagitis Eosinof铆lica Pedi谩trica (PEES鈩�, por sus siglas en ingl茅s) v2.0.
Nuestro estudio PPIREoE nos permitir谩 avanzar en nuestros conocimientos sobre los factores, tanto ambientales como gen茅ticos, que contribuyen a la variabilidad individual en respuesta a la terapia con inhibidores de la bomba de protones para el tratamiento de la esofagitis eosinof铆lica. Este conocimiento les permitir谩 a nuestros m茅dicos recomendar opciones de tratamiento personalizadas, para mejorar la respuesta y reducir la necesidad de procedimientos de endoscopia adicionales.
驴Cu谩l es el tema del estudio de investigaci贸n?
Las pautas terap茅uticas de la EoE ahora respaldan los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (IBP) como terapia para el tratamiento de la esofagitis eosinof铆lica (EoE, por sus siglas en ingl茅s). Lamentablemente, la respuesta individual a los IBP para el tratamiento de la EoE es muy variable (15-70%). Debido a esto, la investigaci贸n para identificar qu茅 pacientes pueden responder a la terapia con IBP se ha vuelto cada vez m谩s importante. Hemos desarrollado un equipo pionero y con reconocimiento internacional de investigadores traslacionales en el campo de la esofagitis eosinof铆lica sensible al inhibidor de la bomba de protones (PPIREE, por sus siglas en ingl茅s) para identificar los factores que contribuyen a la variabilidad individual en la respuesta. Estamos investigando de qu茅 manera las variaciones gen茅ticas espec铆ficas influyen en la forma en la que los ni帽os metabolizan los inhibidores de la bomba de protones y c贸mo esto se asocia con los resultados de salud y los efectos secundarios, como el aumento de las tasas de infecci贸n.
驴De qu茅 manera la gen茅tica puede influir en la respuesta a la terapia con IBP para la EoE?
Las personas portadoras del gen de una enzima que tiene una actividad mejorada para metabolizar los IBP (MM) tienen m谩s probabilidades de fracasar en la terapia con IBP para la EoE que los metabolizadores normales (MN) (figura 1A). Las variantes gen茅ticas en la v铆a de se帽alizaci贸n responsable del reclutamiento de eosin贸filos en el es贸fago en la EoE tambi茅n pueden influir en la respuesta al IBP para la EoE (figura 1B). Las personas que portan variantes de la v铆a de se帽alizaci贸n que se asocian con un aumento del reclutamiento de eosin贸filos en el es贸fago en la EoE tienen m谩s probabilidades de no responder al IBP para la EoE.
Criterios de elegibilidad
El paciente podr铆a ser elegible si tiene de 2-18 a帽os de edad, recibi贸 un diagn贸stico de esofagitis eosinof铆lica, se le ha recetado un inhibidor de la bomba de protones y cumple con los siguientes criterios:
- No ha tomado antibi贸ticos, esteroides sist茅micos, antif煤ngicos, antivirales, antiparasitarios, inmunosupresores ni citocinas en los 煤ltimos 6 meses.
- No ha tomado esteroides por v铆a oral (p. ej., budesonida) en las 煤ltimas 8 semanas.
- No se ha sometido a una cirug铆a esof谩gica.
- No tiene enfermedad inflamatoria intestinal, celiaqu铆a ni otro trastorno gastrointestinal.
- Tiene acceso a Internet y al servicio telef贸nico.
- Actualmente est谩 bajo la atenci贸n de un gastroenter贸logo pedi谩trico.
Dise帽o del estudio
With your / your child's consent, we will collect a saliva sample from your child to obtain genomic DNA for genotyping variants in CYP2C19 and STAT6 genes, among others. We will also collect samples of the bacteria that live on and inside your child. We will then look for associations between CYP2C19 / STAT6 genotypes, bacteria profiles, and phenotypes that we obtain from your child's medical history. This data is important because it will help us to identify factors that influence response to PPI therapy for EoE.
Study Type: Prospective Observational (Research Study)
Estimated Enrollment: 500 participants
Primary Purpose: Outcomes Analysis
Official Title: Metagenomic Analysis of Microflora in Children
Estimated Study Completion Date: December 31, 2025
Study Start Date: Pending
For detailed information about this study, please see the trial registration in
C贸mo funciona
Si ha le铆do los criterios de elegibilidad anteriores y cumple los requisitos, nuestro estudio de medicina de precisi贸n podr铆a ser adecuado para su hijo.
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